Myasthenia gravis vagy magas vérnyomás, Lambert-Eaton szindróma elleni tabletta
Tartalom
Myasthenia gravis vagy magas vérnyomás FDA engedélyezte az igen ritka autoimmun betegség, a Lambert-Eaton szindróma kezelésére szolgáló Firdapse tablettát amifampridin.
A készítmény hatóanyaga egy széles spektrumú káliumcsatorna-blokkoló, a gyógyszer napi adagja tabletta formájában mg amifampridin.
Myastenia gravis tünetei és kezelése
A szert az EMA már ben engedélyezte. Ez különbözteti meg a myasthenia gravistól, ahol az antitestek az acetil-kolin receptorokat támadják meg.
Becslések szerint a LEMS egymillió emberből mindössze hármat érint, igen gyakran társul kissejtes tüdőrákkal SCLC — small cell lung cancerés a tüdőrák diagnózisát évekkel megelőzheti. Magyarországon a Dél-Pesti Kórházban 10 év alatt mindössze 3 betegnél állapították meg.
Myasthenia Gravis
Jellemzője a néhány hét alatt kialakuló járászavar, lábgyengeség járókeret szükségesareflexia, a combot és a csípőt gyakrabban érinti, mint a vállakat vagy a felkart. Az érintett izmok gyorsan elfáradnak, merevség, görcs állhat be. Egyes esetekben érintheti a szemhéj- és szemmozgató izmokat is, ilyenkor a myasthenia gravis vagy magas vérnyomás félig lecsukódik ptosisés kettős látás diplopia alakulhat ki.
- Olyan autoimmun betegség, amelyben a harántcsíkolt izmok neuromuscularis junctiójának működése károsodik.
- Magas vérnyomás és whisky
- Magas vérnyomás korlátozások
- Veszélyes ételek magas vérnyomás esetén
- Budapest, I.
- Gyógyítsa meg a magas vérnyomást vízzel
A jelenséget szájszárazság, férfiaknál impotencia kísérheti, idősebb, főleg dohányzó betegeknél komoly az esélye a kissejtes tüdőrák kialakulásának vagy már ki is mutathatómíg fiatalabb betegeknél tüdőrák jellemzően nem kíséri a betegséget.
A tünetegyüttes progressziója lassú, az izmokban érzékelt gyengeség és a fáradtság mértéke napról-napra változhat. Stressz, hőség és alváshiány súlyosbíthatja a tüneteket.
Budapest Köves u. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
A klinikai gyakorlatban a betegséget kolinészteráz-gátlókkal jellemzően piridosztigminnelés immunszuppresszánsokkal intravénás immunglobulin is kezelik, de a leghatásosabbnak tekintett terápia a káliumcsatorna-blokkolók alkalmazása. Az amifampridin blokkolja a feszültségfüggő káliumcsatornákat, megnyújtva ezzel a praesynapticus sejtmembrán depolarizációját.
Az akciós potenciál megnyújtása elősegíti a kalcium transzportját az idegvégződésbe. Az intracellularis kalciumkoncentráció ebből következő emelkedése elősegíti az acetilkolint tartalmazó vesiculák exocytosisát, ami így elősegíti a neuromuscularis transzmissziót.
- Hipertóniás fejfájás fájdalomcsillapítója
- Myasthenia gravis Legfrissebb cikkek a témában A magas vérnyomás leggyakoribb szövődményei 24 órás ambuláns vérnyomásmérés ABPM Hogyan kapcsolódik egymáshoz a demencia és a magas vérnyomás?
- Myastenia gravis tünetei és kezelése - HáziPatika
- Ha a nyomás megugrik akkor hipertónia vagy
- Magnézium az izomgörcsök, a magas vérnyomás ellen?
- Másfél éve lettem súlyos beteg, amikor nehézlégzés és gyengeség miatt vitt be a mentő a kórház sürgősségi osztályára.
Klinikai vizsgálatok, hatásosság A Firdapse hatásosságát az FDA két multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebokontrollos klinikai vizsgálat eredeményei alapján állapította meg, melyekbe összesen 64 21 és 88 év közötti LEMS-ben szenvedő beteget vontak be. Mindkét vizsgálatban a hatásosság elsődleges mérőszáma a QMG pontszám Quantitative Myasthenia Gravis score és a betegek által kitöltött, önbevallásos Subject Global Impression SGI kérdőív pontszám változása volt a kiinduláshoz képest a gyógyszer adagolásának abbahagyásáig.
A QMG egy elemű, orvos által kitöltött skála az izomgyengeség kategorizálására, melyben minden elemet egy négypontos skálán értékelnek 0 — nincs izomgyengeség, 3 — súlyos izomgyengeségmajd a kapott számokat összeadják, a nagyobb pontszám súlyosabb egészségügyi problémát jelez. A 7 elemből álló SGI-t a betegek töltik ki, ezen általános benyomásaikat, tapasztalataikat rögzítik, itt a kisebb számok a kezelés során észlelt kisebb előnyt jelentik, tehát itt a magasabb értékek a kedvezőek.
Lambert-Eaton szindróma elleni tabletta
Az első vizsgálatban NCT 14 napos kezelést követően a placebóval és a hatóanyaggal kezelt beteg állapota egyaránt romlott, de a Firdapse esetében tapasztalt állapotromlás szignifikánsan enyhébb volt, mint a placebónál. A második vizsgálat NCT során egy négy napos kezelési időszakban a stabilan Firdapse terápiában részesülő betegek már kiegészítő készítményt, kolinészteráz-gátlót is szedtek.
Az eredmények szerint a betegek által adott SGI pontszámok sokkal kedvezőtlenebbek voltak a placebo csoportban, és a kettős hatóanyag-alkalmazás hatása jelentősen kedvezőbb volt a QMG pontszám esetében is. Biztonságosság, nemkívánatos hatások A klinikai vizsgálatok során tapasztalt leggyakoribb mellékhatások közé az alábbiak tartoztak: égő vagy szúró érzés paresthesiafelsőlégúti fertőzés, hasi fájdalom, émelygés, hasmenés, a magas vérnyomás járóbeteg-kezelése, megemelkedett májenzimszintek, hátfájás, magas vérnyomás és izomgörcsök.
Rohamok olyan betegeknél is jelentkeztek, akik kórtörténetében eddig nem szerepeltek. A gyógyszer engedélyezési folyamata Az FDA a Firdapse engedélykérelmét elsőbbségi felülvizsgálati eljárás priority review keretében, a normál eljárásnál szokásos 10 hónap helyett 6 hónap alatt vizsgálta meg.
A készítmény áttörést jelentő terápia breakthrough therapy és ritka betegségek gyógyszere orphan medicine jelölést is kapott. Az Európai Unió területén a gyógyszer forgalmazása